Главная | Html карта |
19 августа «GlaxoSmithKline plc» и ее партнер, биофармацевтическая корпорация «Human Genome Sciences Inc.», сообщили про то, что Заведование по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) предоставило статус приоритетного рассмотрения заказе на Benlysta™ (белимумаб) для применения при целой бордовой волчанке.
Конченое заключение FDA как ожидается 9 декабря, сообщили команды. Заявка на благословение препарата, которая была подана 9 июня этого года, включает следы 2-х испытаний ІІІ фазы при участии в целом 1684 шибких единой гладкой волчанкой с буквальной ответом на присутствие аутоантител.
Заявка на белимумаб помимо прочего располагается на рассмотрении общеевропейских регуляторных органов.