Главная | Html карта |
7 июля фармацевтическое спецподразделение холдинга «Roche Holding AG» объявило о подаче в распоряжение по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) рекламной заявки на препарат трастузумаб-DM1, являющий собой махинацию Herceptin™/Герцептин (трастузумаб) и химиопрепарата DM1 («ImmunoGen Inc.»).
Как отмечают в фирмы, это 1-й препарат, в состав которого входят конъюгированные моноклональные антитела и химиотерапевтическое средство, обращенный на обсуждение регуляторных органов США. Препарат предуготовлен для светолечения пациентов с HER2-позитивным раком лилейной оковы запоздалых косякий.
Лишение о подаче заявки опиралось на следах овладения, в котором участвовали 110 пациенток с возрастающим HER2-позитивным раком кипенной кандалы, сотворивших прежнюю физиотерапию блокаторами рецептора HER2 совместно с химиопрепаратами. Следы усвоения показали, что при использовании комбинации трастузумаба с DM1 равномеры опухолей уменьшились у тридцати процентов представительниц слабого пола, получившим в ординарном 7 доз.
По обетам аналитика из коммерческого банка «Vontobel Gruppe» Эндрю Вайса (Andrew Weiss), конъюгаты моноклональных антител (таковые как трастузумаб-DM1) рассматриваются лидерами в сфере онкологии как чрезвычайно значительные нововведения в терапии раковых заболеваний. Представители «Roche» сообщают о том, что в доводе благословения вещества объем его продаж может составить приблизительно 2 млрд швейцарских франков (1,9 млрд дол. США).