Главная | Html карта |
Санофи-авентис объявила про то, что препарат Jevtana® (кабазитаксел) в качестве раствора для инъекций и уже доступен в Соединенных Штатах Америки для излечения пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной кандалы (мГРРПЖ), перед этим удававших системы терапии на базе доцетаксела. Препарат Jevtana стал доступен всего лишь через 1 месяц после старта обсуждения в наиважнейшем распорядке и апробация Богодержавием по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA), сообщается в сообщении фармкомпании.
«Все, кого дотрагивается проблема рака простаты, упоены выходом в свет нового орудия терапии для пациентов, болезнь которых трудно поддается водолечению», - заявил доктор Оливер Сартор (Oliver Sartor) из Пилтц, профессор по изысканиям в сфере онкологических заболеваний в лечебном учебном заведение Tulane, Новоявленный Орлеан и главнейший исследователь в странах Полнощной Америки в обследовании TROPIC. - «Jevtana может помочь решить актуальную проблему в лечении, потому, что представляется основополагающим оружием терапии, одобренным для приложения у пациентов с нынешней периодей метастатического гормонорефрактерного рака простаты».
Препарат Jevtana в комбинации с преднизоном был поддержан на основы результатов клинического овладения при участии 755 пациентов с мГРРПЖ, перед этим удававших физиотерапию на базе доцетаксела. Следы данного усвоения показали статистически принципиальное условное уменьшение риска концы на 30 процентов [ОР =0,70 (девяносто пять процентов ДИ: 0,59-0,83); P<0,0001] среди пациентов с мГРРПЖ, удававших препарат Jevtana в комбинации с преднизоном сравнивая с бойким распорядком химиотерапии, подсоединявшим штампованную дозу митоксантрона и преднизон. Медиана всесторонней выживаемости у пациентов, удававших препарат Jevtana плюс преднизон, составляла 15,1 (14,1-16,3) месяцев, сравнивая с 12,7 (11,6-13,7) месяцами для пациентов, удававших митоксантрон плюс преднизон.
«Вот уже много лет излечение заброшеных косякий гормонорефрактерного рака простаты уже после терапии на базе доцетаксела остается третьесортной необходимостью медицины. Возможность заключения препарата Jevtana в колим терапии разрешенной плеяды пациентов считается важнецким свершением онкологического отделения фирмы санофи-авентис и подтверждает нашу стратегию, упертую на исследованию ненадеванных инноваторских средств излечения онкологических заболеваний», - сказал доктор Дебасиш Ройчоудхури (Debasish Roychowdhury), взрослый заместитель президента глобального онкологического спецподразделения санофи-авентис.
Для пациентов с метастатическим раком простаты гормональная физиотерапия зачастую обнаруживается основополагающим медикаментом светолечения. Пациенты, прошедшие нести ответственность на радиотерапию гормональными препаратами, довольно часто получают химиотерапию. Однако у неких ужасных формируется устойчивость к химиотерапии,при всем при этом их болезнь продолжает успевать. До выхода в свет препарата Jevtana ни одно средство терапии 2-й границы не демонстрировало преумножения выживаемости у обидных с мГРРПЖ. Махинация Jevtana и преднизона - 1-й и уникальный колим, при котором было выявлено устойчивое преимущество по показателю выживаемости у пациентов с мГРРПЖ, перед этим удававших радиотерапию на базе доцетаксела.
В обследовании TROPIC самыми распространенными (≥ десять процентов) нежелательными явлениями 1-4 степени были анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, диарея, слабость, тошнота, рвота, запоры, астения, боль в брюшке, гематурия, боль в хребтине, анорексия, периферийная нейропатия, гипертермия, одышка, дисгевзия, кашель, алопеция и артралгия. Самыми частыми (≥ 5 процентов) нежелательными явлениями 3-4 степени у пациентов, удававших препарат Jevtana, были нейтропения, лейкопения, анемия, фебрильная нейтропения, диарея, слабость и астения. Утоление терапии по вопросу, связанным с высокоразвитием ненужных проявлений состоялось у 18% пациентов, удававших препарат Jevtana, и у 8% пациентов, удававших митоксантрон. Самыми распространенными нежелательными явлениями, приводившими к окончанию терапии в гурьбе пациентов, удававших препарат Jevtana, были нейтропения и почечная недостаточность. Смертельные исходы по подругой основание, за отчислением прогрессирования болезни, на протяжении 30 дней с мгновения приема прощальной дозы исследуемого препарата, обозначены у 18 (5 процентов) пациентов из гурьбы удававших препарат Jevtana и у трех (изменее 1 процент) удававших митоксантрон. Самыми распространенными нежелательными явлениями в кучке Jevtana, приведшими к летальному исходу, были инфекции (n=5) и почечная недостаточность (n=4). Один летальный исход случился вследствие разрушения и обезвоживания электролитного равновесия, связанного с диареей.